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上海谊众公布内容提示 新药上市注册申请获新进展

来源:资本邦    发布时间:2021-10-18 11:19:52

10月18日,资本邦了解到,科创板上市公司上海谊众(688091)公告重要内容提示,上海谊众药业股份有限公司10月15日从国家药品监督管理局药品审评中心网站查询获悉,公司核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束新药上市注册申请的技术审评工作以及药品商品名称“紫晟”的补充申请技术审评工作均已结束,并于10月15日报送国家药品监督管理局进行审批。

截至公告发布日,紫杉醇胶束的新药上市注册程序尚未完成,尚需国家药品监督管理局的审批,具有不确定性。

公司已开展新药上市前期销售的相关准备工作,但具体销售情况可能受到市场环境变化、销售渠道等诸多因素影响,具有不确定性。短期内对公司经营业绩不构成重大影响。

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