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健民集团新药品获批上市 累投研发费用约2704.82万元

来源:资本邦    发布时间:2022-01-04 16:04:12

1月4日,资本邦了解到,A股公司健民集团(600976.SH)七蕊胃舒胶囊获批上市。

近日,健民集团从国家药品监督管理局网站获悉,公司研发的七蕊胃舒胶囊获批上市。

本品是在医疗机构制剂基础上研制的中药创新药,开展了随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验。临床试验研究结果显示可用于轻中度慢性非萎缩性胃炎伴糜烂湿热瘀阻证所致的胃脘疼痛的治疗。该品种上市为慢性胃炎患者提供了新的治疗选择。

健民集团表示,七蕊胃舒胶囊由三七、枯矾、煅花蕊石等药材组成,组方来源于中国中医科学院广安门医院的院内制剂,具有良好的临床应用基础,安全性与有效性得到了充分验证。同时,七蕊胃舒胶囊的系列药理毒理研究及临床试验研究数据表明,本品在治疗慢性非萎缩性胃炎伴糜烂湿热瘀滞证方面疗效显著,尤其是在改善胃脘疼痛、中医证候等方面,疗效显著优于阳性对照药,并且安全性好,具有较好的临床应用价值。

截至目前,七蕊胃舒胶囊累计投入研发费用约为人民币2704.82万元。

此外,公司提示,目前尚未收到国家药品监督管理局颁发的七蕊胃舒胶囊批准上市的相关证书。七蕊胃舒胶囊上市销售前公司将进行一系列市场开发工作,并根据国家药品生产质量管理规范要求组织生产销售,公司争取尽快推进七蕊胃舒胶囊投入生产并上市销售。(黄毅)

关键词: 健民集团 获批上市 研发费用 七蕊胃舒胶囊

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