莱美药业（300006）2021年年度董事会经营评述内容如下：
一、报告期内公司所处行业情况
公司是一家集研发、生产、销售于一体的国家技术创新示范企业，根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所属行业为医药制造业（C27）。随着医药卫生体制改革的推进和人口老龄化社会的到来，化学制药行业迎来发展机遇。但近年来医药行业发生了深刻的变化，医疗行业大医保时代来临，如带量采购、按病种付费、限制辅助用药等各项行业政策频出，医药行业竞争加剧，上述政策都深刻影响了企业的生产、销售、研发各个环节，医药企业迎来创新驱动发展时代。公司的技术创新能力、商业模式创新能力将成为医药企业可持续发展的核心竞争力。随着医改普及，创新药已然成为药企争夺的重要领域，只待供给端改革政策持续推进，同时国内新冠疫情影响持续减弱，国内医药行业将走向规范化、常态化、系统化。各药企在深耕主营的同时，迎接新医改下的挑战与机遇，紧抓时代创新发展脉络，寻找新的投资方向。在差异化、国际化的药物研发浪潮中，新兴技术是药企展现自身差异化特色、形成研发平台优势的重要因素。公司作为以化学制药为主营业务的企业，将准确把握所属行业发展趋势，根据政策和市场变化情况做好产品布局，聚焦优势细分领域，加快技术创新，优化商业模式，不断提升行业地位和市场竞争力，力争在激烈的市场竞争中赢得发展先机。截至报告期末，中国已成为世界第二大医药市场。从市场体量来看，2020年，化学药物在中国医药市场占据主导地位，占总市场份额的48.9%，生物制剂和中药则分别占23.9%和27.2%，弗若斯特沙利文报告预测，2023年化学药和中药份额将分别降至45.6%和23.8%，生物制剂市场份额将增至30.6%。从各用药细分市场拆分，公司主要产品涵盖抗肿瘤药物、消化系统药物、抗感染药物等领域。在肿瘤示踪剂领域，公司产品卡纳琳（纳米炭混悬注射液）具备较强实力，卡纳琳目前主要用于甲状腺癌、乳腺癌、胃癌、肠癌及妇科肿瘤等多种适应症手术中的淋巴清扫，目前已成为国内甲状腺外科手术的常规一线用药。二、报告期内公司从事的主要业务（一）主要业务公司主要业务为医药制造，公司产品品种丰富，结构合理，公司主要产品为化药，涵盖特色专科类（主要包括抗肿瘤药、消化系统药、肠外营养药）、抗感染类等。公司重点品种如下：纳米炭混悬注射液（卡纳琳），唯一获得CFDA批准的淋巴示踪剂，卡纳琳连续四年获得“中国化学（601117）制药行业原研药、专利药优秀产品品牌”、连续两年获得“中国化学制药行业其他各科用药优秀产品品牌”、获得“制造业单项冠军产品（2019-2021年）”、获得“2021年中国产学研合作创新与促进奖”等多项荣誉称号。该产品具有良好的淋巴趋向性，达到淋巴示踪的目的；还可作为药物载体，将药物载入淋巴系统，达到淋巴靶向治疗的目的。艾司奥美拉唑肠溶胶囊（莱美舒），首家上市国产艾司奥美拉唑口服制剂，国家医保品种，连续四年获得“中国化学制药行业消化系统类优秀产品品牌”称号、连续两年获得“中国化学制药行业原研药、专利药优秀产品品牌”荣誉称号、2019年1月经中国产学研合作创新与促进奖励办公室批准莱美舒获得“2019年中国产学研合作创新成果优秀奖”，作为全新一代质子泵抑制剂(PPI)具有快速、持久、稳定抑制胃酸及较高的Hp根除率。此外，公司主要产品还包括盐酸克林霉素注射液、氨甲环酸氯化钠注射液、丙氨酰谷氨酰胺注射液、氨甲环酸注射液、注射用盐酸纳洛酮、注射用丙氨酰谷氨酰胺、注射用磷酸氟达拉滨、盐酸雷莫司琼注射液等。（二）经营模式1、研发模式公司建立了多层次的科研创新体系，从短期、中期、长期三个维度来构建公司后续核心品种。短中期内，公司主要借助投资平台积极引进优质项目及创新技术，通过战略合作及股权投资等方式筛选符合公司发展需要的潜力产品和技术。公司技术中心继续开展新药仿创科研工作，结合市场及公司实际情况重点开展优势细分领域产品开发工作，进一步丰富公司细分领域产品组合，提升公司在该领域竞争力。中长期内，公司坚持自主研发创新的路径，重点推进子公司瀛瑞医药开发的卡纳琳后续升级产品，如纳米炭铁等；康德赛自主研发如细胞免疫疗法或其他个性化创新医疗（002173）技术等产品。2、生产模式公司严格按照相关规定要求组织生产，确保药品质量和药品的安全性及有效性。公司生产部负责制定生产计划，并严格按照法律法规要求组织生产，保证生产操作过程符合法律法规要求，对生产过程负责。公司质量部负责药品生产全过程的质量监督，对原辅料、半成品和成品进行质量检验，确保生产药品符合质量标准。公司采供部负责原材料和包装物的准备工作，确保满足生产计划的要求。3、采购模式公司的采购工作主要由采供部负责，采购与公司生产相关的物料，主要包括原材料、包装材料等物料。采供部根据生产部的年度及月度生产计划制定采购计划，发生采购需求时，以前期的市场调查为基础，通过报价、询价、还价等谈判过程，在符合要求的供应商名单里筛选并确定采购单位，签订采购合同。采购员对采购合同执行的各个环节进行严密的跟踪、监督，从供应商确认订单、发货、到货、检验、入库以及使用情况等，实现全过程管理。4、销售模式公司主要业务为药品生产及销售，根据产品特性设立了新业务事业部和化药事业部。新业务事业部负责全面推广重点产品卡纳琳。化药事业部下设销售一部、销售二部两个销售部门，销售一部主要负责推广重点产品莱美舒及注射用艾司奥美拉唑钠，销售二部主要负责推广抗感染类等普药类产品。公司销售团队与国营、国资和上市的大型商业公司合作，销往医院及各级销售终端。为顺应医药行业政策改革的趋势，公司加大对重点产品的市场推广力度，开发院外OTC终端市场，不断提升相关产品市场占有率和品牌影响力，持续优化产品结构，加强对终端市场的掌控力，深入有序的开展市场拓展活动。（三）报告期内业绩驱动因素公司2021年营业收入122,522.42万元，较去年同期下降了22.63%，归属于上市公司股东的净利润为-10,052.82万元，2021年度业绩亏损主要受国家集采政策、公司研发投入增加、营业外支出等综合因素影响。受国家集采政策影响，公司重点产品艾司奥美拉唑肠溶胶囊销量及销售单价大幅下降，销售收入及利润相应减少且年末计提存货跌价准备约2,700万元；根据公司全资子公司莱美医药与长春海悦药业股份有限公司关于他达拉非经销权事项的一审判决结果，影响公司营业外收支净额-3,537.73万元。报告期内，公司继续加大终端市场开发力度，加快建设OTC营销渠道，开启便民药房推广模式，通过“院外+院内”双引擎销售模式降低因集中采购等宏观政策对莱美舒销售的影响。同时，公司积极参加了联合采购办公室组织的第五批全国药品集中采购的投标工作，公司产品注射用艾司奥美拉唑钠中标本次采购，将提升公司在消化道药物市场的份额，增强公司在PPI领域的竞争优势。卡纳琳凭借多年来的临床应用基础和在其他适应症领域的拓展，实现了一定程度的增长。后续公司将专注于上述优势细分领域，持续优化产品结构，进一步做精做强，促进公司业绩的稳定增长。三、核心竞争力分析报告期内，公司核心竞争力主要体现为研发技术优势、产品及品牌优势、渠道优势和资源整合能力几个方面：1、研发技术优势公司历经20余年发展获得行业高度认可，在研发方面卓有成就，2019年被国家工信部认定为“国家技术创新示范企业”，荣获“中国成立70周年医药产业优秀企业光荣榜--标杆企业”，2021年被重庆市经信委评为重庆市工业和信息化重点实验室。公司有成体系、完整的、有丰富行业经验的生物医药团队，公司建立了多层次科研体系，短中期内，公司借助对外投资平台积极引进优质项目及创新技术，筛选符合公司发展需要的潜力标的；中长期内，公司将继续坚持自主研发创新的路径，继续推进如细胞免疫疗法、纳米炭铁等创新技术和产品的开发工作。公司有成体系、完整的、有丰富行业经验的生物医药团队，公司具备研发技术优势。2、产品及品牌优势公司重点产品肿瘤淋巴示踪剂-卡纳琳（通用名：纳米炭混悬注射液）由公司自研自产，目前为全国独家产品，经过多年深耕培育，其临床价值获得市场高度认可。卡纳琳在甲状腺领域、乳腺、胃肠、妇科肿瘤等多领域获得了临床专家共识，学术机构及市场的高度认可。凭借其临床和市场地位，卡纳琳连续四年获得“中国化学制药行业原研药、专利药优秀产品品牌”、连续两年获得“中国化学制药行业其他各科用药优秀产品品牌”、获得“制造业单项冠军产品（2019-2021年）”、获得“2021年中国产学研合作创新与促进奖”等多项荣誉称号。该产品具有良好的淋巴趋向性，达到淋巴示踪的目的；还可作为药物载体，将药物载入淋巴系统，达到淋巴靶向治疗的目的。2019年、2020年公司及公司多个产品在中国化学制药行业年度峰会连续荣获“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”、“中国化学制药行业原研药、专利药优秀产品品牌”、“中国化学制药行业消化系统类优秀产品品牌”、“中国化学制药行业血液及造血系统类优秀产品品牌”、“中国化学制药行业调节水、电解质及酸碱平衡和矿物质、营养补充类优秀产品品牌”、“中国化学制药行业其他各科用药优秀产品品牌”、“中国化学制药行业环保、绿色制药特设奖”等多项大奖，2021年荣获“中国化学制药行业创新型优秀企业品牌”荣誉称号。3、渠道优势公司具备将重点产品成功推往全国的经验，长期向全国各级医院进行药品销售，并从中积累了专业学术优势、专家资源优势。公司有望充分利用重点产品卡纳琳积累的患者群优势，依托线上线下（300959）相结合、专家主导下的甲状腺健康管理平台，并围绕患者甲状腺健康需求，在甲状腺医患间架起桥梁，搭建甲状腺疾病健康管理的全生命周期生态链。同时，公司还具备从全球获取前沿研究动态，积极合作，实现海外产品的国内市场转化的国际资源与渠道。公司依托院内外多年渠道的搭建，不断提升优势产品市场份额，使渠道优势成为公司核心竞争力。4、资源整合能力公司管理团队已有20多年行业从业经历，有着丰富的医药行业工作经验，对产品市场价值有较强的识别能力和产品设计能力，能够结合行业政策和市场变化制定和执行公司发展战略。并携手具有专业优势的优质企业，充分发挥公司多年制药优势，共同联合开发符合战略布局的新产品，实现共赢。公司通过积极布局抗肿瘤、消化道、眼科等公司战略相关领域的创新项目，有利于进一步提升公司在医药行业的核心竞争力。四、主营业务分析1、概述2021年，我国新冠肺炎疫情得到有效控制并持续向好，对公司的生产经营影响有所减少，但公司受国家集采政策影响及新产品尚处于市场培育期，公司经营业绩面临一定程度的压力。报告期内，公司推动营销升级和科研升级，引进新产品，积极应对集采；在经营方面顺应形势不断巩固现有优势业务，促进核心产品市场份额持续增长，并通过线上、药房等多渠道营销方式推广公司产品，拓展目标市场；完成向特定对象发行股份，引入国资控股股东，优化公司资产负债结构，促进公司健康稳定发展；完成资产处置，优化公司资产结构，进一步聚焦优势细分领域；公司积极引进新技术及新产品加快推进创新技术的开发进度，储备具有核心竞争力品种。受集采政策及对外资产处置等影响，本报告期内，公司实现营业收入12.25亿元，较上年同期下降22.63%；归属上市公司股东的净利润为-10,052.82万元。报告期内，公司各项重点工作开展情况如下：（1）完成向特定对象发行股份，优化公司治理和资产负债结构，促进公司健康稳定发展公司于2021年2月9日收到中国证券监督管理委员会出具的《关于同意重庆莱美药业股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》（证监许可[2021]437号），同意公司向特定对象发行股票的注册申请。公司向特定对象广西梧州中恒集团（600252）股份有限公司（以下简称“中恒集团”）、南宁中恒同德医药产业投资基金合伙企业（有限合伙）和广西广投国宏健康产业基金合伙企业（有限合伙）合计发行的243,670,000股股票已于2021年3月22日在深圳证券交易所上市交易。本次向特定对象发行股票完成后，一方面巩固了中恒集团的控股股东地位，进一步优化公司治理结构，建立健全公司内控管理制度，提升公司治理水平。另一方面认购对象为公司提供资金支持，优化公司资产负债结构。同时，本次公司通过引入国资股东中恒集团形成战略合作，中恒集团将充分调动优质产业资源，更好地支持公司业务发展，提升公司在相关疾病领域的竞争优势，有利于公司以抗肿瘤、消化道等细分优势领域为基础，打造甲状腺疾病领域头部企业。报告期内，公司根据相关法律法规，结合公司实际情况对《公司章程》部分条款进行了修订，并在《公司章程》中增加党建工作内容，将党建工作总体要求纳入《公司章程》，有利于明确党组织在公司法人治理结构中的法定地位和进一步加强公司领导班子建设和人才队伍建设。（2）聚焦优势细分领域，提升优势产品市场份额，拓宽市场渠道积极应对集采政策影响报告期内，公司核心品种卡纳琳（通用名：纳米炭混悬注射液）凭借多年临床应用基础和在其他适应症领域的拓展，销量较去年实现较大幅度增长。报告期内，公司通过线上开展一系列产品活动，增加客户粘性，扩大卡纳琳市场影响力。除在甲状腺领域已取得临床专家共识外，卡纳琳也在不断拓展在乳腺、胃肠、妇科肿瘤等多领域的市场潜力，该产品在相关领域的临床价值和市场价值取得了专家的高度认可。凭借其临床和市场地位，卡纳琳连续四年获得“中国化学制药行业原研药、专利药优秀产品品牌”、连续两年获得“中国化学制药行业其他各科用药优秀产品品牌”、获得“制造业单项冠军产品（2019-2021年）”、获得“2021年中国产学研合作创新与促进奖”等多项荣誉称号。报告期内，受集采政策影响，公司部分产品如莱美舒（通用名：艾司奥美拉唑肠溶胶囊）销量下降，针对以上情形，公司加大产品多层次终端市场的开发力度，加快建设OTC营销渠道，开启便民药房推广模式，灵活运用包括线上学术推广、线下培训等更为适应当下形势的线上营销方式，扩大客户覆盖面，通过“院外+院内”双引擎销售模式降低因集中采购等宏观政策对莱美舒销售的影响。报告期内，公司通过优化组织结构，明确岗位职责，完善人员配制，强化销售人员绩效考核、专业技能和知识提升等措施进一步强化营销能力，不断夯实现有业务基础。同时，公司加强了研发投入和研发过程管控力度，积极引进新产品和新技术储备下一阶段的利润增长点。（3）坚持自主研发和科研创新夯实产品储备，加大新产品研发投入力度，报告期内，公司继续坚持自主研发创新的路径，持续推动优势细分领域战略品种的开发进程。报告期内，子公司瀛瑞医药的纳米炭铁项目已完成临床前研究，相关研究成果已形成申报资料并递交CDE申请临床Ⅰ期试验。报告期内，子公司康德赛用于治疗晚期卵巢癌的个体化肿瘤疫苗项目已完成药学研究和非临床研究，该项目于2021年6月提交pre-IND申请；开发的用于治疗中晚期肝硬化的抗肝纤维化巨噬细胞开发项目已完成巨噬细胞生产工艺条件探索。报告期内，公司技术中心继续开展新药仿创研发工作，结合市场实际情况及公司战略重点推进艾司奥美拉唑镁肠溶片、伏立康唑片等品种的开发进度。同时，公司积极引入优质项目，布局消化道领域优势产品，提升公司在消化道领域竞争力。报告期内，公司积极推进药品注册和一致性评价工作，2021年11月公司取得了伏立康唑片注册证书。报告期内，国家医疗保障局、人力资源社会保障部发布了《关于印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）>的通知》（医保发[2021]50号），公司产品胞磷胆碱钠氯化钠注射液被新纳入《医保目录（2021年）》，具体情况如下：本次纳入《医保目录》产品信息：（4）以疾病为赛道坚持高质量创新，拓展新业务领域、引进新技术产品，促进营销、科研升级报告期内，公司依托重点产品卡纳琳搭建的甲状腺疾病健康管理平台，已有多家甲状腺疾病管理中心投入使用，对患者提供健康管理服务。同时，子公司爱甲专线率先开发了全国首款甲状腺疾病管理APP，推出了全国首个甲状腺疾病管理服务产品。爱甲专线完成了平台搭建、智能工具开发、团队建设、商业模式探索等工作。同时，爱甲专线还将陆续推出结节风险管理与桥甲炎康复管理，支撑疾病管理业务规模稳定增长。下一步爱甲专线将持续为该疾病管理平台陆续引进相关产品，包括甲状腺药品、器械、营养强化剂、医疗美容产品等，逐步打造甲状腺疾病领域头部企业。报告期内，公司与爱尔眼科（300015）设立的合资公司湖南迈欧医疗科技有限公司与长沙爱尔眼科医院共同联合开发的硫酸阿托品滴眼液已于2021年初获批，年内已经实现低浓度阿托品在爱尔眼科院内上市销售，并打通了线上销售渠道，下一步将突破区域性局限，扩大产品的全国性推广。同时，公司继续借助爱尔眼科医院院内体系开发或引入干眼症等一系列眼科药品及护理产品，逐步形成丰富的眼科用药产品集群，形成医药工业价值和终端渠道价值的高效配合。报告期内，公司与AglaeaPharma及其他投资方共同发起设立了广西阿格莱雅，通过AglaeaPharma多靶点小分子化合物筛选平台技术，推动新药开发的创新性突破，布局创新小分子药开发的上下游产业链。报告期内，阿格莱雅与AglaeaPharma共同签署了《项目合作开发协议》，共同加快推进研发项目的进行，推动相关知识产权商业化进程，阿格莱雅获得相关项目的临床前成果以及由该成果产生的专利系列在大中华区的独家许可权和分许可权。下一步，阿格莱雅将组建专业团队，力促上述成果的转化，并深层次挖掘国内现实的临床需求，实现目标知识产权在中国市场的商业突破，提升公司的竞争力和可持续发展能力。报告期内，公司全资子公司莱美香港与ReplicorInc.共同签署了《认购协议》，莱美香港以自有资金出资299万美元向Replicor以13美元/股购买其230,000股普通股，双方有意在乙肝药物中国市场的商业开发上开展更加广泛的合作；报告期内，公司与成都凡诺西生物医药科技有限公司（以下简称“凡诺西”）签署了《投资框架协议》，公司拟以自有资金人民币2,500万元对凡诺西进行投资，取得凡诺西6.94%股权，取得凡诺西FNX010项目-TRβ受体激动剂的中国独家销售权和成都凡益康生物医药科技有限公司的FNX008乙肝治疗性疫苗项目中国商业化权益的优先谈判权；报告期内，公司设立的产业投资基金赛富健康与深圳先赞科技有限公司等合作方成立了先赞医疗器械（海南）有限公司，通过发展呼吸道无菌可视化技术，实现一次性可视化内窥镜的技术突破和平台化发展。（5）对不符合公司战略规划相关资产的处置，聚焦主业优化资产结构报告期内，为避免中恒集团与公司及下属子公司产生同业竞争，更好地配置公司资源、提高资产运营效率，集中核心资源围绕公司战略发展规划，打造甲状腺疾病领域头部企业，公司终止了对部分项目的投资并对可能产生同业竞争问题以及不符合未来战略规划的子公司股权及资产进行处置。报告期内，公司通过股权转让方式处置四川禾正、莱美金鼠、莱美健康及联营企业成都美康医药信息系统有限公司、四川美康医药软件研究开发有限公司的股权；通过签署《承包经营协议》的方式，由湖南艾丁格尔科技有限公司对湖南康源实施整体承包经营；拟通过引入战略投资者的方式出让金星药业控股权。公司完成相关处置后，有利于公司更好地配置资源、提高资产运营效率，有利于公司进一步聚焦抗肿瘤、消化道、抗感染等优势细分领域的战略规划。（6）强化规范运作，认真履行信息披露义务，维护投资者关系，提升资本市场形象报告期内，公司严格按照《公司法》、《证券法》、《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等相关法律法规的要求，认真执行股东大会决议，切实履行信息披露义务，积极进行投资者关系管理，维护公司在资本市场良好形象。报告期内，公司严格按照法律法规和规范性文件的规定，做好信息披露工作，认真履行信息披露义务，保证信息披露的及时性、真实性、准确性和完整性。报告期内，公司通过参加重庆辖区上市公司投资者网上集体接待日活动、举办年度业绩网上说明会、现场调研活动、路演活动、电话会议、互动易投资者关系平台、接听投资者热线等多种方式加强与投资者之间的沟通交流。同时，公司董事会还积极处理来自监管部门和广大股东对于公司的关注和质询，客观及时地回复来自资本市场的问询，妥善处理公共关系，维护公司良好的市场形象。五、公司未来发展的展望1、公司战略规划公司管理团队已有20多年行业从业经历，有着丰富的医药行业工作经验，对产品市场价值有较强的识别能力和产品设计能力，能够结合行业政策和市场变化制定和执行公司发展战略。基于对整个医药行业、未来疾病谱的理解和判断，以及产品自身优势，公司将继续夯实优质存量业务，重点拓展高质量创新业务，加速营销升级和科研升级，以疾病为赛道，实现双轮驱动，力争成为中国细分疾病领域的“高质量技术创新的践行者，营销模式升级的引领者”。（1）夯实现有业务现有业务是公司发展基石，公司将加大抗肿瘤类和特色专科类业务的投入，确保存量优势业务平稳增长，加速新领域的开发，构建新的学术优势地位。公司将依托肿瘤类重点产品“卡纳琳”学术优势地位，持续开发乳腺、胃肠、妇科肿瘤等其他抗肿瘤领域市场。同时公司子公司瀛瑞医药将继续自主开发纳米炭后续品种，扩充抗肿瘤领域产品线。公司将继续打造消化道药物组合，继续开发艾司奥美拉唑镁胶囊、艾司奥美拉唑镁肠溶片、奥美拉唑镁片剂等一系列PPI制剂，提升在消化道药物领域的竞争优势，公司将通过加大对现有消化道药物如莱美舒在OTC等渠道的开发力度，丰富该领域产品组合，提升公司在消化道药物市场的份额。此外，公司还将通过商业权益引进，品种引进等方式，进一步拓宽公司产品管线，保持成熟市场渠道的较高转化效率。（2）营销升级业务布局公司凭借卡纳琳产品优势、专业学术优势、专家资源优势和患者群优势，构筑线上线下相结合、专家主导下的甲状腺健康管理平台，并围绕患者甲状腺健康需求，搭建甲状腺疾病健康管理的全生命周期生态链，促进公司在甲状腺优势领域业务进一步增长。根据国家癌症中心发布的最新癌症统计数据显示：女性发病首位为乳腺癌，其他主要高发恶性肿瘤依次为肺癌、结肠癌、甲状腺癌和胃癌等，公司将结合甲状腺患者的女性疾病预防管理需求逐步打造女性重大疾病健康管理平台。同时，公司将继续强化全资子公司莱美医药的核心优势，将莱美大药房作为贴近消费者需求的直接通道和平台，成为链接药物和消费者之间的桥梁，从而构建专业化、规范化、差异化的创新型新零售体系，以消费者为中心，深入挖掘客户需求，培育明星品种，打造核心产品优势，努力拓展C端业务。（3）技术创新业务布局公司将围绕现有优势领域，开发如肿瘤领域的个性化免疫细胞治疗、纳米炭铁、无菌可视化技术转化平台等创新技术和产品。公司将借助通过子公司莱美香港和已设立的产业并购基金寻找拥有核心竞争力的优势产品，向全球范围内的最前沿生物医药技术瞄准，高效的获取新领域或现有领域新技术的相关权益，充实或聚焦更多的疾病细分领域，并占领学术制高点，并为拓宽公司未来的疾病赛道，奠定基础。通过加大对公司优质存量业务的投入和短期产品的引进及孵化，同时强化营销升级力度，通过科研技术平台和创新技术投资平台，提高市场转化率和科研效率，加速高质量创新成果的转化落地，实现业绩在短期和中长期的稳定增长。2、2022年公司工作计划2022年，公司将继续聚焦甲状腺、消化道、眼科、医疗器械等领域，打造细分领域头部企业。（1）聚焦现有业务优势细分领域，进一步做精做强基于对整个医药行业未来发展趋势，以及公司自身产品、渠道等优势，公司将继续依托肿瘤类重点产品“卡纳琳”学术优势地位，持续开发乳腺、胃肠、妇科肿瘤等其他肿瘤领域市场。同时子公司瀛瑞医药将继续自主开发纳米炭后续品种，扩充抗肿瘤领域产品线。公司将继续聚焦打造消化道药物平台，通过技术合作与自主研发，丰富消化道领域产品线，拓展莱美舒销售渠道，扩增第三终端覆盖面，加强销售及服务的精细化管理。公司产品注射用艾司奥美拉唑钠已获批上市，也将提升公司在消化道药物市场的份额，增强公司在PPI领域的竞争优势。（2）破局现有销售模式，营销挑大梁，全员行动公司将深耕第二、第三终端市场，并拓展线上销售业务，不断提高产品知名度，塑造莱美舒品牌形象。公司还将加快注射用艾司奥美拉唑钠的市场开发进度，通过工艺优化降低成本，拓展市场终端，提升公司PPI抑制剂产品市场占有率。公司将积极布局新零售，采用全员营销模式，充分发挥公司的产业背景优势、管理优势和资金优势。一方面引进增加销售新产品；另一方面拓展销售渠道，加强院内院外、线上线下的互动，打通各个端口的销售渠道。（3）创新技术引进和自主开发，构建公司“硬核实力”公司将继续坚持自主研发创新的路径，继续推进瀛瑞医药开发的卡纳琳后续升级产品，如纳米炭铁等；通过康德赛海外创新技术转化平台切实做好国外合作品种在国内的二次开发、临床试验等工作，自主研发如细胞免疫疗法或其他个性化创新医疗技术等产品。此外，公司与搭建了多靶点小分子化合物药筛选平台和基于蛋白组学的疾病早期检测和诊断技术开发平台的AglaeaPharma共同投资设立广西阿格莱雅，通过AglaeaPharma公司新药筛选平台产出的大量候选化合物（Hits）独家授权给广西阿格莱雅在大中华区内进一步开发和运营，将有利于公司实现新药开发的创新性突破，布局创新小分子药开发的上下游产业链，形成创新小分子药开发生态圈。通过参与投资广西阿格莱雅，在抗肿瘤、消化道、眼科等公司战略相关领域的创新项目公司能够抢占合作先机并进行提前布局，有利于进一步提升公司在医药行业的核心竞争力。（4）安全生产为首，生产有序进行作为研产销于一体的生产型企业，安全为一切业务开展的首要前提，公司始终恪守安全生产为责，主动承担社会责任，树立良好企业形象，将零事故、零损失、节能环保等作为己任。公司将继续加强安全生产方面的建设，通过建立健全安全生产体系、明确安全生产责任、落实安全生产到人、维护完善安全生产设备等，为有序生产提供必要保障。公司将根据销售计划、研发计划、合作项目进展等合理有序制定原料药及制剂药的排产计划。（5）人才培养根据公司发展战略和管控模式的转变，通过人才引进、内部培育和联合培养多种方式吸引优秀人才，结合工作性质制定特色化奖惩机制并激励到位留住人才，销售管理人员的奖惩机制直接与销售收入增长及销售费用管控挂钩；生产管理人员的激励机制与产品质量及生产成本直接挂钩；研发人员奖惩机制与科研进度直接挂钩，通过高效的激励机制提高员工工作积极性，以达到员工和公司共赢的效果。（6）投资者关系管理2022年，公司将加强与投资者的沟通互动，通过多种渠道做好投资者关系管理和市值管理工作。公司将继续坚持主动式投资者关系管理，从集中路演转为加强反路演，引进战略投资者，让投资者充分了解公司未来发展规划及当前公司经营现状，增强投资者信心。此外，公司将进一步做好信息披露工作，确保公司信息披露及时、准确、完整。公司将紧密围绕战略规划和年度目标，不断拓展新业务模式和管控机制，优化资产结构，努力提升公司综合运营能力、盈利能力以及市值水平。公司将持续探索新的业务突破点，创造新的更多的利润增长点，更好的回报广大投资者。3、可能面对的风险（1）新冠疫情带来的经营风险2020年初，我国出现新型冠状病毒疫情，各地政府紧急出台并严格执行有关限制人流物流、延迟复工等疫情防控措施。目前，公司通过各种方式，在确保员工身体健康的同时，努力开展生产经营，尽量将疫情的影响降到最低。尽管目前我国疫情防控形势持续向好，但全球疫情及防控仍存在较大不确定性和风险，若短期内疫情无法得到全面有效控制，将可能对公司业绩造成不利影响。（2）行业政策风险医药行业受政策影响较大，医保控费、带量采购、药品生产工艺核查、化药注册分类改革制度、一致性评价制度等行业政策的陆续出台，对企业在生产、研发、流通等环节的要求大幅提升。随着国家各项政策的落地、监管政策的趋严，公司将面临行业政策的风险。公司将关注行业政策变动情况，积极调整经营策略，引进新产品和技术，改变传统营销模式，集中优势资源提高研发效率，提升管理效率，以应对行业政策调整。（3）药品降价风险随着医保控费等相关政策逐渐深化，集中带量采购政策在全国的推广实施，一系列政策趋势或将导致药品招标制度的重大改革，进而影响药品的招标和价格，公司面临药品在招投标中落标或者价格大幅下降的风险，进而压缩公司的盈利空间。公司将密切关注和研究分析相关行业政策走势，及时把握行业发展变化趋势，加速推进相关在研品种的研发进程，不断优化产品结构，提升规模化效益，积极降本增效，加大市场开拓力度，充分发挥品牌优势。（4）技术开发风险公司在发展过程中，始终将技术开发作为公司核心竞争力建设的关键组成部分。公司技术开发主要包括新产品开发和药品制备技术开发，运用现代技术对医药制造技术进行改进具有较高的技术难度，如新产品开发，从研制开发到投入生产需要通过小试、中试、临床等多个环节，需要大量的实验研究，整个过程周期长、成本高，开发失败的风险较高，从而可能影响公司盈利水平。此外，新产品开发及新药注册均面临诸多不确定因素，即使开发成功也可能因市场变化等原因无法规模化投产，难以获得相应经济效益，因此，公司存在技术开发风险。（5）产品质量安全风险公司始终将质量安全放在头等位置，严格控制产品质量，多年来未发生因产品质量问题引起的经济纠纷。但对制药企业而言，产品质量问题是其固有风险。公司通过控制原材料采购、优化生产流程、改进生产工艺技术、配置精密检验设备，培养优秀质量管理人员等措施，持续加强质量管理，但仍不排除发生产品质量安全风险的可能。（6）环保风险近年来，国家污染排放标准不断提高、环保检测指标和要求不断增加，环保部门的日常监管力度也在持续加大。公司在药品生产过程中，通常涉及较复杂的化学反应，产生废水、废渣等污染物可能对环境会造成一定影响。虽然公司已严格按照有关环保标准对生产过程中产生的污染物进行处理并达标排放，但是如果国家出台新的规定和政策，对医药企业的环保执行更为严格的标准和规范，或者在生产过程中因环保设备老化或故障等原因造成产生的污染物不达标，将导致公司环保投入增加以及存在排放的污染物不达标而受到处罚等相应的环保风险。（7）对外投资风险为推进公司的战略发展，进一步提升公司整体竞争力，助力公司产业发展，近年来公司参与投资设立了多个产业并购基金。宏观经济、市场环境、行业周期、汇率波动、证券市场波动等多种不确定因素都将使公司未来投资项目、投资标的面临一定程度的投资失败风险。公司将对项目标的进行深入研究，分析其发展趋势。对标的对象进行尽职调查、充分论证，必要时聘请专业中介机构对标的对象尽职调查、分析，充分了解标的对象，并根据研究调查获取的相关信息作出对公司最有利的决策判断，确保公司资金安全，保障公司资产保值、增值。（8）办公场所产权风险2007年9月20日，公司与重庆科技资产控股有限公司（已更名为重庆科技金融集团有限公司）签订协议，本公司购买位于重庆市应用技术研究院（已更名为重庆市科学技术研究院）的B塔楼12-16层，面积约3,550平方米，暂按每平方米3,500.00元向重庆科技资产控股有限公司支付购买款，总价款1,242.50万元。截至本报告期末，公司已向重庆科技资产控股有限公司支付497万元。该楼已投入使用，主要作为公司财务部、证券部、行政部等部门和子公司莱美医药的办公地点。目前尚未取得上述场所的产权证书，如果公司不能取得上述场所的产权证书，将会对公司管理活动产生一定影响。关键词： 莱美药业
