1月26日，阿斯利康(中国)宣布，信必可都保(布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂Ⅱ 160微克/4.5微克)已获得国家药品监督管理局(NMPA)正式批准，用于成人和12岁以上青少年轻度哮喘患者的抗炎缓解治疗。
这是中国首个被批准用于治疗轻度哮喘的联合疗法，并将为轻度、中度和重度哮喘患者提供全程管理方案。此前，布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂Ⅱ已经获批中重度哮喘的缓解加维持治疗。
资料显示，我国有超过4800万的哮喘患者，其中轻度哮喘患者占总人群的75%以上。轻度哮喘患者中，高达30%-40%都可能发生严重的急性发作。
此次获批基于发表于《新英格兰医学杂志》的SYGMA研究(包括SYGMA1和SYGMA2)。研究结果证实，无论对于仅按需接受速效吸入性支气管扩张剂(SABA)后控制不佳的患者，还是对于接受低剂量吸入皮质激素或白三烯受体拮抗剂(LTRA)加按需使用速效吸入性支气管扩张剂后得到控制的患者，在后续治疗中，布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂Ⅱ的抗炎缓解治疗相比于按需使用速效β2受体激动剂治疗轻度哮喘更有效。
中华医学会呼吸病学分会第十届委员会副主任委员、上海市第一人民医院呼吸科学科带头人周新教授表示，目前轻度哮喘呈现越来越高发的趋势，但由于患者症状轻微，未引起足够重视。“布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂Ⅱ新适应症的获批，为患者和医生提供了又一治疗方案，满足了广大轻度、中度及重度哮喘患者的临床需求。”
阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊表示，阿斯利康深耕呼吸疾病领域多年，持续引进全球前沿的创新治疗方案。未来,将继续加速为更多中国患者带来创新治疗方案，助力提升呼吸道疾病诊疗水平。
注：*联合疗法指吸入糖皮质激素/长效β2受体激动剂(ICS/LABA)联合疗法;时间截至1月19日
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