格隆汇3月15日丨美诺华(603538)(603538.SH)公布,近日,公司控股子公司浙江燎原米氮平原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)技术审评,在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态。
药品适应症:适用于抑郁症治疗。可改善抑郁症状以及患者睡眠结构,提高睡眠质量;较少引起性功能障碍,提高患者依从性;使用方便、较少的药物相互作用、耐受性好。
药理作用:米氮平具有四环结构,属于哌嗪-氮卓类化合物,是H1受体的强效拮抗剂,这种属性可产生镇静作用。
截至2020年12月31日,米氮平原料药全球销售量为68.27吨,其中:欧洲市场销售量41.87吨,北美洲市场销售量11.03吨,拉丁美洲市场销售量4.00吨。