格隆汇3月22日丨创胜集团-B(06628.HK)发布公告，公司已与百时美施贵宝建立全球临床合作开展TST001(公司开发的一种靶向Claudin18.2的在研人源化单克隆抗体)联合欧狄沃 (纳武利尤单抗)(百时美施贵宝的抗PD-1疗法)用于治疗不可切除局部晚期或转移性胃癌或胃食管连接部癌(GC/GEJ)患者的全球临床试验。
根据披露，本次合作包括两项开放、多中心、全球I/II期研究，一项在美国进行，一项在中国进行，以评估TST001联合欧狄沃用于既往曾接受或未接受治疗的不可切除局部晚期或转移性Claudin18.2表达的胃癌╱胃食管连接部癌患者的安全性、耐受性及抗肿瘤疗效。根据协议的条款，集团将为试验的申办者，而百时美施贵宝将向集团提供欧狄沃用于与TST001的联合疗法研究。
TST001是一种靶向Claudin18.2的高亲和力人源化单克隆抗体。在目前进行的临床试验中，无论作为单药治疗还是与化药联合，TST001都显示出良好的安全性，并在表达Claudin18.2的胃癌及其他实体瘤的患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性信号。TST001通过NK细胞介导的抗体依赖性细胞毒性来发挥其抗肿瘤活性，在临床前模型中，加入PD-1抑制剂及化疗产生了协同效应。集团的执行副总裁、全球研发负责人兼首席医学官石明博士表示：“集团对TST001联合欧狄沃治疗转移性胃癌╱胃食管连接部癌的试验充满期待，其有望成为胃癌患者的新治疗选择”。
