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艾迪药业(688488.SH)撤回盐酸二甲双胍缓释片项目注册申请并终止该仿制药项目

来源:智通财经    发布时间:2022-03-29 20:52:25

智通财经APP讯,艾迪药业(688488.SH)公告,公司根据仿制药审批的相关政策并结合在研项目现状,经审慎考虑,决定终止盐酸二甲双胍缓释片(规格:500mg)项目。公司已向国家药品监督管理局(“国家药监局”)提交《药品注册撤回申请》主动申请撤回盐酸二甲双胍缓释片(规格:500mg)的注册申请,并于近日收到国家药监局《药品注册申请终止通知书》,同意终止注册程序。

公告显示,盐酸二甲双胍缓释片系公司在研仿制药品种,主要用于糖尿病的治疗。

关键词: 盐酸二甲双胍缓释片 药品注册 国家药品监督管理局

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