智通财经APP讯，长春高新(000661)(000661.SZ)发布公告，近日，公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的相关《药品补充申请批准通知书》。
其中，聚乙二醇重组人生长激素注射液此次申请事项符合药品注册的有关要求，批准本品如下补充申请事项：(1)制剂增加卡式瓶包装形式;2、增加新的制剂生产地址，用于卡式瓶制剂的生产，新增制剂生产地址为：长春市高新技术产业开发区越达路1718号。
重组人生长激素注射液 此次申请事项符合药品注册的有关要求，批准本品增加国内同品种已批准的适应症：用于因小于胎龄儿(SAG)所引起的儿童身材矮小(2岁时未实现追赶生长)。
关键词： 申请事项 重组人生长激素注射液 有关要求
