格隆汇5月9日丨一品红(300723)(300723.SZ)公布，公司全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药监局核准签发的关于盐酸文拉法辛缓释胶囊的《药品注册证书》。根据核准的药品说明书，公司获批的盐酸文拉法辛缓释胶囊用于治疗抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑障碍。
文拉法辛是选择性5-羟色胺(简称“5－HT”)和去甲肾上腺素(简称“NE”)再摄取抑制剂(SNRIs)类抗抑郁药。其作用机制是对5－HT和NE两种中枢神经递质及受体产生作用，增强神经中枢5－HT和NE的功能，发挥抗抑郁作用，同时对毒蕈碱样或组胺样受体不具有明显亲和力。因此，文拉法辛在抗抑郁作用的同时，并没有明显的三环类抗抑郁药所致不良反应特点，表现了较为独特的药理性质。是多个国家抑郁症和广泛性焦虑障碍防治指南推荐的一线治疗药物。
公司获批的盐酸文拉法辛缓释胶囊是以化学药品4类申报注册，视同通过仿制药一致性评价。盐酸文拉法辛缓释胶囊属于国家医保甲类产品，国家基药品种。米内网数据显示，2021年文拉法辛在中国城市公立医院、县终端销售额达12.52亿元。
此次获得盐酸文拉法辛缓释胶囊注册证书，标志着公司具备了在国内市场生产销售该药品的资格，将进一步丰富了公司产品管线和品类，增强公司在慢病药领域的竞争力。
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