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格隆汇8月19日丨博雅生物(300294)(300294.SZ)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局签发的“人凝血因子Ⅷ”《药品注册证书》。
人凝血因子Ⅷ(Human Coagulation Factor Ⅷ)系由健康人血浆经分离、提纯，并经S/D法和干热法两步病毒灭活处理、冻干制成的血浆蛋白制品。该产品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用，主要用于防治血友病A和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类患者的手术出血治疗。该产品已收载于《中国药典》，为治疗用生物制品注册分类3.4类。
人凝血因子Ⅷ属治疗用生物制品(已上市生物制品)，目前国内企业华兰生物(002007)工程股份有限公司、上海莱士(002252)血液制品股份有限公司、山东泰邦生物制品有限公司、北京天坛生物(600161)制品股份有限公司等拥有该药品的生产注册批件。
