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本报记者 蒙婷婷
10月28日，海创药业披露2022年前三季度报告显示，公司持续进行研发投入，前三季度研发费用为1.87亿元。
据悉，海创药业是一家基于氘代技术和PROTAC靶向蛋白降解等技术平台，以开发具有重大临床需求的Best-in-class（同类最佳）、First-in-class（国际首创）药物为目标的国际化创新药企业。公司于2022年4月份，采用第五套上市标准登陆上交所科创板，成为生物医药行业上市公司中的一员。
即海创药业适用并符合《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》第二十二条第二款第（五）项规定的上市标准：“预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。”据悉，公司目前仅有一款在研产品HC-1119处于临床III期阶段，一款在研产品HP501已完成临床II期试验，尚未开展临床III期试验。
海创药业持续进行研发投入，用于产品管线的临床前研究、临床试验及上市申请。财报显示，2020年度、2021年度和2022年前三季度，公司研发费用分别为4.29亿元、2.65亿元和1.87亿元。截至2022年上半年，公司拥有10项创新药物的在研项目，其中由公司自主研发的新药有9项。尤其是，公司目前有4项产品正处于不同临床阶段（HC-1119、HP501、HP558及HP518），其中前列腺癌1类新药HC-1119中国III期临床试验已于2022年6月达到主要研究终点，并已向国家药监局药品审评中心递交上市前的沟通交流申请。
值得一提的是，2022年10月26日（美国东部时间），在美国波士顿召开的倍受全球医药工业界及学术界关注的第5届靶向蛋白降解年度峰会（5th Annual Targeted Protein Degradation Summit）上，海创药业首席科技官李兴海对公司自主研发的口服AR降解剂HP518的临床前研究进行了详细解读。
据李兴海介绍，公司临床前研究显示，HP518通过蛋白酶体途径实现AR降解，对fl-AR及多数恩扎卢胺耐药的AR点突变体具有高降解活性，对前列腺癌细胞显示出优异的抗增殖活性。HP518显示了良好的代谢稳定性，血浆稳定性和口服生物利用度。在去势抵抗性前列腺癌VCaP肿瘤动物模型中，HP518通过口服给药展现出优异的抗肿瘤活性。在临床前的毒理研究中，HP518也显示出良好耐受性。
目前HP518正在澳大利亚开展I期临床试验，且已于2022年1月完成首例患者给药（FIH），目前进展顺利，正在按计划有序推进剂量探索研究。据了解，HP518是海创药业自主研发的、靶向降解AR的治疗前列腺癌的口服PROTAC药物，具有治疗耐药性前列腺癌的潜力，是中国首款进入临床阶段的口服AR PROTAC药物。
（编辑 李波 上官梦露）
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