首页 新闻 国内 聚焦 教育 关注 热点 要闻 民生1+1 国内

您的位置:首页>聚焦 >

南京麦澜德回复科创板三轮问询 科创属性等问题引关注

来源:资本邦    发布时间:2022-01-18 15:03:10

2)从发行人取得的核心技术成果及重要奖项来看体现了技术先进性

截至本回复出具日,公司拥有专利105项,其中国内授权发明专利9项、国际授权发明专利1项、实用新型专利51项、外观设计专利44项,软件著作权39项,Ⅰ类医疗器械备案凭证10项,Ⅱ类医疗器械注册证24项,部分产品获得欧盟CE认证。

2015年7月,公司产品生物刺激反馈仪获得南京市人民政府颁发的南京市生物医药新产品证书;2015年11月,公司产品盆底表面肌电分析及生物反馈训练系统获得江苏省科学技术厅认定的《高新技术产品认定证书》;2016年9月,公司产品生物刺激反馈仪获得江苏省科学技术厅认定的《高新技术产品认定证书》;2018年4月,公司与华中科技大学共同研发的“复现人手抓握功能的机器人拟人手”获得瑞士联邦政府、日内瓦州政府、日内瓦市政府、世界知识产权组织授予的第46届日内瓦国际发明展银奖;2019年10月,公司基于互联网的盆底疾病分级诊疗系统被列入南京市2019年创新产品推广示范推荐目录;2020年10月,公司高性能多通道精准肌电信息采集诊疗技术开发及应用项目

获得第十届中国技术市场协会金桥奖二等奖。

从公司拥有的核心技术、发明专利、软件著作权等技术研发成果及获得奖项来看,发行人技术具有先进性。

3)从发行人产品应用于国内知名医院来看体现了技术先进性

随着我国国民经济的发展,人们对医疗服务要求越来越高,医疗机构之间竞争激烈,医疗器械是竞争的重点之一。医疗器械先进可以让医生作出更准确的判断,认可度高的器械可以提高患者的使用率,因此引进高端的医疗设备和使用先进的医用耗材,对提高竞争力显得尤为重要。医院的医疗水平和医疗设备的先进性息息相关,高水平医院对于医疗设备的技术、性能要求高,医疗设备进入门槛较高,因为医疗设备的先进性,是医院诊疗水平乃至医院竞争力和知名度的重要保障。

公司产品目前已在各级医疗机构得到广泛应用。其中,根据《2019年我国卫生健康事业发展统计公报》统计数据,2019年我国三级医院2,749家,公司产品已在600余家三级医院应用,三级医院的覆盖率约为21.83%,且已在我国妇产科学排名前20的12家医院投入使用。

发行人产品在知名医院的应用,说明发行人技术能力得到了知名医院的认可,核心技术具有先进性。

4)第三方专业机构对公司核心技术在行业内具有先进性进行了鉴定

为通过外部验证现有技术先进性水平并准备申报行业内有关奖项,发行人分别于2021年10月23日、2021年10月24日委托中科合创(北京)科技成果评价中心进行技术成果鉴定,并支付了必要的评审费用。

中科合创(北京)科技成果评价中心是一家获得科技部和工信部双重认可的第三方专业科技成果评价机构,主要从事科技成果评价、技术咨询、投融资咨询、技术转移和成果转化等工作。

中科合创(北京)科技成果评价中心分别于2021年10月30日、2021年10月31日出具的中科评字[2021]第5741号、中科评字[2021]第5742号和中科评字[2021]第5743号《科学技术成果评价报告》,对公司肌电采集与分析技术等核心技术在行业内具有先进性提供了辅助性判定依据。

综上所述,结合发行人产品关键技术和性能指标、取得的研发成果、知名医院认可以及技术成果鉴定情况,发行人核心技术具有较强竞争力,在行业内具有先进性。

为避免出现宣传性语言,基于严谨性考虑,并便于投资者更为客观的理解相关内容,发行人将“国际先进”、“国内领先”等表述调整为“在行业内具有先进性”、“具有较强竞争力”。

在公开披露经营数据的康复医疗企业中,发行人主营业务收入规模排名靠前。上述同行业企业涉及的产品种类较多,盆底及产后康复产品仅为其一类产品,而公司报告期内专注于盆底及产后康复领域相关产品的研发、生产、销售和服务,业务收入主要来源于盆底及产后康复领域相关产品,在盆底及产后康复领域的行业地位突出。

根据伟思医疗(688580.SH)招股说明书披露,2018年至2020年期间伟思医疗没有家用系列产品上市销售,而公司存在家用系列产品的销售,故公司产品销售数量远大于伟思医疗。

综上,目前国内涉及盆底及产后康复器械且公开披露经营数据企业中,发行人的业务收入规模排名靠前,行业地位突出。

公司长期坚持以客户价值为核心、以市场需求为导向、以科技创新为驱动,自主研发形成了盆底诊疗系列设备、产后恢复系列设备、家用系列设备以及配套耗材等较为丰富的产品线。目前,公司已搭建完成覆盖全国31个省、自治区和直辖市、1,000余家经销商的营销网络。根据《2019年我国卫生健康事业发展统计公报》统计数据,2019年我国三级医院2,749家(其中三级甲等1,516家)、二级医院9,687家、一级医院11,264家。公司产品目前已在各级医疗机构得到广泛应用,其中三级医院600余家,二级医院3,000余家,一级医院1,000余家,三级医院、二级医院和一级医院的覆盖率分别约为21.83%、30.97%和8.88%。公司盆底及产后康复设备已在我国妇产科学排名前20的12家医院投入使用,具体请参见本回复“问题1.关于科创属性”之“一、发行人说明”之“(一)发行人关于核心技术国际先进或国内领先及打破国际垄断的分析依据是否充分、客观,请调整或者删除相关表述”相关内容。

综上所述,公司行业地位突出,市场认可度高。但为避免出现宣传性语言,基于严谨性考虑,并便于投资者更为客观的理解相关内容,发行人将“打破国际垄断”等相关表述予以删除。

发行人符合科创属性相关指标

(1)最近3年累计研发投入占最近3年累计营业收入比例5%以上,或者最近3年研发投入金额累计在6,000万元以上

2018年度、2019年度和2020年度,公司研发费用分别为1,872.28万元、2,542.24万元和4,135.11万元,营业收入分别为14,343.93万元、25,566.65万元和33,651.97万元。最近三年累计研发投入为8,549.63万元,累计营业收入为73,562.55万元;最近三年累计研发投入占最近三年累计营业收入的比例为11.62%,超过5%,且最近三年累计研发投入金额8,549.63万元,超过6,000万元。因此,发行人满足《科创属性评价指引(试行)》和《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定》关于“最近3年累计研发投入占最近3年累计营业收入比例5%以上,或者最近3年研发投入金额累计在6,000万元以上”的规定。

(2)研发人员占当年员工总数的比例不低于10%

报告期各期末,公司研发人员占员工总数的比例分别为35.43%、25.58%、24.84%和23.86%,研发人员占当年员工总数的比例不低于10%。因此,发行人满足《科创属性评价指引(试行)》和《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定》关于“研发人员占当年员工总数的比例不低于10%”的规定。

(3)形成主营业务收入的发明专利(含国防专利)5项以上

发行人及其子公司已取得授权的境内发明专利9项、境外发明专利1项,其中9项发明专利形成主营业务收入。因此,发行人满足《科创属性评价指引(试行)》关于“形成主营业务收入的发明专利5项以上”和《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定》关于“形成主营业务收入的发明专利(含国防专利)5项以上,软件企业除外”的规定。

(4)最近3年营业收入复合增长率达到20%,或者最近一年营业收入金额达到3亿元

2018年度、2019年度和2020年度,公司营业收入分别为14,343.93万元、25,566.65万元和33,651.97万元,最近三年营业收入年均复合增长率为53.17%。发行人最近三年营业收入年均复合增长率超过20%,且最近一年营业收入金额不低于3亿元。因此,发行人满足《科创属性评价指引(试行)》和《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定》关于“最近3年营业收入复

合增长率达20%,或者最近一年营业收入金额达3亿元”的规定。

综上,发行人技术具有先进性,符合科创板支持方向、符合科创板行业领域相关要求、符合科创属性相关指标,满足科创属性相关要求。(陈蒙蒙)

关键词: 南京麦澜德 科创板 三轮问询 科创属性

频道精选

首页 | 城市快报 | 国内新闻 | 教育播报 | 在线访谈 | 本网原创 | 娱乐看点

Copyright @2008-2018 经贸网 版权所有 皖ICP备2022009963号-11
本站点信息未经允许不得复制或镜像 联系邮箱:39 60 29 14 2 @qq.com