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格隆汇12月7日丨一品红(300723)(300723.SZ)公布，公司全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于左氧氟沙星片的《药品注册证书》。
根据核准的药品说明书，左氧氟沙星口服制剂和注射剂可用于治疗成年人(≥18岁)由金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、粘质沙雷氏菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯杆菌、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌等细菌的敏感菌株所引起的下列轻、中、重度感染，包括：医院获得性肺炎、社区获得性肺炎、急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎的急性细菌性发作、复杂性皮肤及皮肤结构感染、非复杂性皮肤及皮肤软组织感染、慢性细菌性前列腺炎、复杂性尿路感染、急性肾盂肾炎、非复杂性尿路感染、吸入性炭疽(暴露后)等适应症。
左氧氟沙星是第三代喹诺酮类药物，主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶的活性，阻碍细菌DNA的复制。它具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点。
左氧氟沙星片属于国家医保甲类产品，国家基药品种。公司获批的左氧氟沙星片是以化学药品4类申报注册，视同通过仿制药一致性评价。据有关数据统计，左氧氟沙星片2019年和2020年在国内城市公立医院、县级公立医院及乡镇卫生院终端销售金额分别为117,126万元和100,446万元，全球销售金额分别为59,085万美元和60,597万美元。
