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加科思-B(01167.HK):KRAS G12C抑制剂JAB-21822获得国家药监局授予突破性治疗药物认定

来源:格隆汇    发布时间:2022-12-16 07:04:44


(资料图)

格隆汇12月16日丨加科思-B(01167.HK)发布公告,公司自主研发的KRAS G12C抑制剂 JAB-21822被中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)授予用于 KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者二线及以上治疗的突破性治疗药物认定。此次认定是基于JAB-21822前期良好的疗效和安全性资料获得,突破性治疗的认定将有助于药物上市的加速审评、注册及加快患者提早获得药物。

关键词: 治疗药物 国家药品监督管理局 非小细胞肺癌

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