(资料图片)
格隆汇12月23日丨迈克生物(300463)(300463.SZ)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的关于新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)的《医疗器械注册证》。
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)系公司快速检测诊断平台下新产品，主要用于体外定性检测新型冠状病毒感染的疑似病例的辅助诊断。胶体金法新冠抗原自测产品无需专门的检测设备，具有易操作、15分钟快速出结果的特点，便于个人及家庭进行新冠病毒的快速检测，可较好地满足自测需求。
此次公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)在国内取得医疗器械注册证书，标志着公司可为国内市场提供适应全场景的新冠病毒检测整体解决方案，有利于进一步提升公司新冠检测产品竞争力，为疫情防护提供更多助力。
