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贝达药业(300558.SZ):BPI-472372片药品临床试验申请获NMPA受理

来源:格隆汇    发布时间:2023-01-13 15:57:52


(资料图片)

格隆汇1月13日丨贝达药业(300558)(300558.SZ)公布,今日,公司收到国家药品监督管理局(简称“NMPA”)签发的《受理通知书》(受理号:CXHL2200962国、CXHL2200963国),公司申报的BPI-472372片药品临床试验申请已获得NMPA受理。

BPI-472372是由公司自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,是一种创新、口服的小分子CD73核苷酶抑制剂,拟用于晚期实体瘤患者的治疗。

临床前研究显示,BPI-472372能够特异性抑制CD73的活性,下调肿瘤微环境中腺苷的水平,通过解除肿瘤免疫抑制从而发挥抗肿瘤作用。BPI-472372临床前研究展现出优秀的体外及体内活性、药代动力学性质及良好的安全性。

截至该公告披露日,全球尚无CD73小分子抑制剂上市,BPI-472372属于“境内外均未上市的创新药”,其注册分类为化学药品1类。

关键词: 贝达药业 临床试验 药代动力学

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