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格隆汇3月20日丨中国抗体-B(03681.HK)公布，截至2022年12月31日止年度，年内亏损由2021年度的人民币2.882亿元略微减少人民币400万元至人民币2.842亿元，主要由于(i)非现金以股份为基础的付款减少约人民币5790万元，包括公司的受限制股份单位计划、股份奖励计划及购股权计划；(ii)研究与开发的商务拓展成本减少约人民币1870万元，此乃主要由于截至2021年12月31日完成Suciraslimab治疗RA的III期入组；及被(iii)汇兑亏损净额增加约人民币7180万元所抵销。
报告期内经营活动所用的现金净额约为人民币3.005亿元，主要由于(i)经营所用的现金净额约为人民币2.773亿元；(ii)预付款项、按金及其他应收款项增加约人民币1240万元；及(iii)其他应付款项及应计费用减少约人民币1080万元。
于报告期内，集团的临床试验项目、管线开发及商业化准备均取得重大进展，其中包括以下事项：
?我们的旗舰产品SM03(Suciraslimab)，(抗CD–22单抗)—治疗类风湿关节炎("RA")的III期临床试验已于2021年12月31日完成招募530名受试者入组，超出招募510名受试者的预期目标。安全性及有效性的最终研究结果预计于2023年第二季度读出。我们计划最早在2023年第三季度向中国国家药监局提交生物制品许可申请("BLA")，以便实现Suciraslimab的后续商业化(其一般出现在提交BLA后的10至12个月)。
?我们的主要产品SN1011，(BTK抑制剂)—于报告期内，治疗多发性硬化症("MS")及视神经脊髓炎谱系疾病("NMOSD")的新药研究("IND")申请分别于本年度上半年及下半年提交并获国家药监局批准。SN1011现时已获得国家药监局4个IND批准，包括治疗系统性红斑狼疮("SLE")、天疱疮及MS及NMOSD。
?另一项主要产品SM17，(人源化抗IL–17RB)—针对哮喘的IND申请已於二零二二年三月获美国食品药品监督管理局("FDA")批准。于2022年6月开始在美国进行的I期首次人体(FIH)临床试验中成功向首位健康受试者给药。于报告期末已招募59名受试者，受试者均未报告严重不良事件。
?商业生产基地—我们正在建设我们处于集团中国总部的商业生产基地—新苏州基地，该基地位於中国苏州独墅湖高等教育区。于新苏州基地竣工后，生产基地的最大总产能将超过36,000升(高达每年一百万个疗程)。
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