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智通财经APP讯，复宏汉霖(02696)发布公告，近日，公司自主开发的斯鲁利单抗注射液(中文商品名：汉斯状)联合卡铂和依托泊苷适用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一线治疗的上市许可申请(MAA)获欧洲药品管理局(EMA)受理。
本次上市许可申请(MAA)主要基于一项随机、双盲、国际多中心3期临床研究。研究结果表明，汉斯状联合化疗(卡铂 - 依托泊苷)对比化疗(卡铂 -依托泊苷)治疗既往未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)获益显著，达到预设的主要终点标准，且具有良好的安全性和耐受性。
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