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焦点观察:国药现代(600420.SH):注射用阿莫西林钠克拉维酸钾通过仿制药质量和疗效一致性评价

来源:格隆汇    发布时间:2023-04-17 16:16:45


(资料图)

格隆汇4月17日丨国药现代(600420.SH)公布,公司全资子公司国药集团威奇达药业有限公司(简称国药威奇达)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(0.6g、1.2g)通过仿制药质量和疗效一致性评价。

阿莫西林钠克拉维酸钾为阿莫西林钠和克拉维酸钾的复方制剂,主要用于敏感菌引起的各种感染,如严重的耳鼻喉感染,慢性支气管炎急性加重,社区获得性肺炎,膀胱炎,肾盂肾炎,皮肤和软组织感染,骨和关节感染,腹腔内感染和女性生殖器感染等。也可用于预防与成人主要外科手术相关的感染,如胃肠道、盆腔、头部和颈部、胆道手术等。

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