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华兰生物(002007.SZ):参股公司子公司取得药物临床试验批准通知书

来源:格隆汇    发布时间:2023-05-04 18:00:11


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格隆汇5月4日丨华兰生物(002007)(002007.SZ)公布,公司参股公司华兰基因工程有限公司全资子公司华兰基因工程(河南)有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,由基因公司申报的“重组抗PD-L1和TGF-β双功能融合蛋白注射液”临床试验申请获得批准:经审查,基因公司申报的重组抗PD-L1和TGF-β双功能融合蛋白注射液符合药品注册的有关要求,同意本品单药开展晚期复发或难治性恶性实体瘤的临床试验。基因公司将按照药物临床试验批准通知书的要求,尽快开展相关临床试验工作。

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