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格隆汇5月30日丨有投资者在投资者互动平台向一品红(300723)(300723.SZ)提问，“贵司AR882原研药临床试验5月底结果是否出来？”
公司回复称，AR882项目研发进度正在按照计划推进。2023年1月6日，公司自愿披露了AR882取得治疗痛风适应症的全球Ⅱb期临床试验结果，结果显示患者血清尿酸情况得到了显著改善。Ⅱb期试验为全球多中心、为期12周的随机、双盲、安慰剂对照试验，共招募140名痛风患者入组，按1：1：1分组接受AR882 50 mg、AR882 75 mg 及安慰剂。病人患者入组sUA平均基线约为512μmol/L，75mg剂量组中位sUA降低至约208μmol/L，降低了约304μmol/L；50mg剂量组中位sUA降低至约297μmol/L，降低了约215μmol/L，安慰剂组中未观察到变化。第8至12周最后3次连续随访的测试结果显示，50mg和75mg剂量组显著的降尿酸效果均呈现组内一致性。安慰剂组未显示出疗效。本次试验所展现的良好的有效性和安全性结果，为其进入全球临床Ⅲ期提供了坚实的基础。
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