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5家中国药企免费获得默沙东新冠口服药仿制授权

来源:观察者网    发布时间:2022-01-21 15:19:03

据日内瓦药品专利池(MPP)网站20日消息,该组织已与27家仿制药公司签署协议,授权其生产默沙东口服新冠药莫努匹韦(molnupiravir)。其中包括5家中国企业:复星医药、朗华制药、龙泽制药、博瑞医药、迪赛诺医药。

根据MPP此前与默沙东的协议,包括中国企业在内的27家仿制药公司无需支付专利费用。

药品专利池网站截图

综合公开资料,莫努匹韦由默沙东和Ridgeback联合开发,它是全球首款获批的口服抗新冠病毒药物。莫努匹韦3期临床试验的研究结果显示,早期治疗服用莫努匹韦,可显著降低未接种疫苗的新冠肺炎高危成年患者的住院或死亡风险。

2021年11月,莫努匹韦获得英国药品和健康产品管理局(MHRA)附条件批准上市。随后获得美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权,以及日本厚生劳动省紧急特例批准。

综合Harvard T.H. Chan公共卫生学院2021年10月的信息等公开资料,莫努匹韦1个疗程的药物,其生产成本约为17美元左右,正常售价可高达700美元,药价是成本价的40多倍。

在获批前,默沙东与联合国支持下的公共卫生组织MPP签署了莫努匹韦的许可协议。MMP通过默沙东授予的许可,可向制造商授予“MPP分许可”,用以增加莫努匹韦的生产基地,提高药物的供应数量和覆盖范围,供应105个中低收入国家(LMIC)。

关键词: 国药 家中 口服药

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