本报记者 张晓玉
“每次只要一小包，热水冲开，搅拌一下就可以喝了，不用像以前一样每天熬一大包中药了，真是方便多了！”
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近日，《证券日报》记者在河北省中医院中药房调研时，几位老人谈到“改良版”中药——中药配方颗粒，连连称赞。
中药配方颗粒就是将过去大包小包的中药材，通过现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒等工序，做成颗粒，病人用开水冲泡后，就可以服用。因其免煎、速溶、携带方便、随症加减等便利性越来越受到广大医患的欢迎。
近年来，中医药在战略地位、标准化发展方式、价格、支付端、医保免疫、销售端以及创新节奏等方面均获得了不同程度上的政策支持。其中，随着国家医保药品目录的不断更新，全国不少地方除了国家标准的中药饮片以外，鼓励和支持将符合相关标准的中药配方颗粒，按规定纳入医保支付范围。
随着政策红利的不断释放，上市公司加快中药配方颗粒备案步伐。根据NMPA数据，截至12月31日，共58家企业有中药配方颗粒备案记录（拆分子公司为70家），其中20家企业备案品种数超过300个，15家企业备案品种数超过350个，一方、天江、华润三九、红日药业位居前列，备案品种数分别为488、488、468、433个。除此，神威药业、以岭药业、新绿色、春风一方、九洲方圆、贵州同济堂备案品种数均超过400个，在备案品种数方面较有竞争力。
国信证券预测，我国中药饮片市场约2000亿元规模，假设我国中药配方颗粒对中药饮片替代率35%、中药配方颗粒价格较中药饮片价格高出50%，则中药配方颗粒对应市场空间约1050亿元，较当前市场有数倍增幅。
面对广阔的市场，以岭药业表示，公司积极响应国家政策，加快布局中药配方颗粒市场，在2013年便开始研发中药配方颗粒，并持续进行新标准配方颗粒科研、生产技术攻关。目前已按新的中药配方颗粒国标及省标研发生产出460个中药配方颗粒品种，并完成了上市备案工作，后期还会持续增加。
药材好，中药配方颗粒的品质才更有保障。为此，以岭药业表示，公司在河北省涉县、甘肃陇南、吉林长白山等地建立了40余个中药材种养植基地，全部品种实现固定采收时间、固定产地采购，从源头保证质量稳定可控。
优质的道地药材是保证中药配方颗粒品质的前提和基础。如何鉴别出优质中药材也是至关重要的一环。河北省中药鉴定首席专家孙宝惠教授介绍说：“中国药典中药鉴定的第一步就是来源鉴定，包括动植物的基原鉴定、药用部位、采收加工（季节）、产地加工等。对多基原的药材按要求严格遴选优质单一种源和产地，在此基础上进行性状、显微、理化鉴别、含量测定以及DNA的检测等，才能综合性的判断中药材的真伪优劣。”把好配方颗粒质量关，做好中药材质量的鉴定成为以岭药业的重要工作之一。
据介绍，以岭药业中药饮片生产车间每年可处理数万吨的中药材，从药材进厂到成品的出厂，构建了“全品种、全方位、全过程、全覆盖、全人员”全生命周期的质量管理体系，打造环环相扣、闭环管理的质量体系模型。
以岭药业生产中心质量保证部主任王丽环告诉记者：“从原材料到成品每一批都要进行检验，并且我们检验的这个质量标准都符合甚至高于药典标准，包括对33种农药残留、重金属、黄曲霉毒素等进行全项检测，这样能够保证每一批药材的均一性，从而保证产品质量的稳定性和安全性。”
此外，以岭药业还和河北省农林科学院等单位合作，利用互联网，物联网等信息化手段，开发中药材质量追溯服务平台，从中药材的基地选址、生长环境、种植资源、田间种植管理、采收加工、仓储运输等环节，进行全程信息采集和监控，并通过二维码等工具实现信息共享，最终实现中药材质量安全有效，稳定可控。
强大的技术实力为中药配方颗粒的生产提供了强有力的支撑。在以岭药业中药提取控制中心，几名工作人员坐在屏幕前，对一排排正在作业的全自动提取设备进行智能控制，通过电脑便能完成对中药提取罐加水、调节温度、控制提取时间、药物浓缩、浸膏干燥乃至清洗罐体的全过程操作。数字化提取设备还完美模拟了传统中药煎煮过程，通过蒸汽温度的设定便可实现文火武火的控制，从而实现对药物有效成分的最大提取。
据悉，在配方颗粒制作工艺上，以岭药业创新采用干法制粒工艺，利用中药浸膏喷雾粉固有的粘性，通过压制、整粒使药粉一次性成型，保证了配方颗粒质量的稳定性。
中药配方颗粒的出现，最大的意义在于解决了患者服用中药不方便的难题。以岭药业中药配方颗粒事业部经理胡英占表示：“未来几年，以岭药业计划对中药配方颗粒按全产业链管理、全生命周期管理，继续发挥自身研发和生产优势，面向市场多元化需求，打造出更多的精品配方颗粒，立足河北、拓展全国、走向国际。”
（编辑 李波 白宝玉）
