本报记者 张敏
尽管生物医药行业陷入融资寒冬，但大型药企转型发展，进行医药创新研发的热情不减。
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3月29日，齐鲁制药集团总裁李燕在中国医药创新促进会主办的第七届中国医药创新和投资大会介绍，齐鲁制药已经连续数年，将超过10%的营业收入投向研发，2022年研发资金达到38.9亿元。
“药物的研发是围绕临床需求来进行，创新研发也不例外，齐鲁制药的创新布局上也是从临床未被满足的需求出发，同时结合新技术在提供更好疗效的基础上，进一步满足患者在生活质量和顺应性上的要求。为此，齐鲁制药在基因治疗、细胞治疗、小核酸药物、ADC、靶向药物、新型抗体、新递送系统等方面进行了广泛的布局。”李燕表示。
当下，我国医药研发药品仍以快速跟随为主，也出现了靶点扎堆、部分产品竞争激烈的局面。如何实现源头创新，成为行业普遍关心的话题。
对此，李燕认为，源头创新对医药产业的意义体现在能否更好地满足临床需求以及是否有全球竞争力。总体来说，目前我国的源头创新所占比重和质量都没有达到预期，但源头创新只是创新的一个方面，创新最终还是要服务于临床需求，而差异化的出发点也是围绕这个需求来开展的。
近年来，传统大型制药企业持续由仿为主向由创为主的转型。齐鲁制药是一家大型综合性现代制药企业，专业从事治疗肿瘤、心脑血管、抗感染、精神系统、神经系统、眼科疾病的制剂及其原料药的研制、生产与销售。从公司产品结构来看，公司的产品包括仿制药，也有创新药。
对于传统药企转型，李燕认为，首先，不要盲目地转型，要明确转型的目标，要结合国内医药研发大环境，企业基础、优势，明确转型目标，而不是盲目的跟风；第二，在转型过程中，一定要抓住或不要放弃企业基础或优势。创新药研发是需要巨大的资金支持和时间的，而且具有巨大的风险。所有，在这漫长的投入过程中，企业要维持仿制药优势，这样才能源源不断地提供资源支持；第三，在转型的过程中，要保持一个良好的心态，千万不要急功近利。创新药研发需要时间，踏踏实实做事。
在李燕看来，创新药和仿制药分别满足了临床的不同需求，从发展的角度看，在相当长的时期内都是有很大需求的，企业都应该加强布局。中国是一个人口大国，医保负担重，做好仿制药可以为众多患者提供可及性，从另外一个维度满足临床需求，从长期来看，仿制药有着不可替代的前景和业务价值。
此外，创新药和仿制药是相互促进和发展的，它们有共同的CMC和生产需求，同时一些药物递送、质量控制等技术或平台也可以相互支持。“齐鲁制药的仿制药的工艺和生产能力极大地支持和保证了创新药的开发，同时在创新药开发中产生的一些新技术也带动了仿制药的提升和开发效率。”李燕表示。
（编辑 李波）
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