21世纪经济报道记者 韩利明
10月27日，第十一批国家组织药品集中带量采购在上海市青浦区正式开标。本次集采共纳入55个品种，涉及治疗领域主要包括抗感染、抗肿瘤、抗过敏哮喘、糖尿病用药、心血管用药、神经系统药物等。
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根据现场公示的时间安排，上午7:00开始进行申报材料预检和企业签到；上午7：30-10：30集中受理申报材料；10：30起公开申报信息，拟中选结果预计于今日晚些时候公布。10月28日将确认供应地区。
图：第十一批国采申报信息公开大会公告栏
开标前，现场已呈现忙碌景象。尚未到7：00，不少企业代表已在门口排队等待；也有企业代表围在一起寒暄、讨论此次国采相关话题；附近多位工作人员在维持交通秩序。7：30一到，企业代表依次递交资料、录入信息。
8：00左右，尚有不少企业代表在门口观望。“我们曾参与第九批国采，今年带着5款产品参加。”现场有企业代表向21世纪经济报道记者表示，本次现场人数看着比第十批国采少，但参与竞逐的产品数量更多，再加上今年国采规则更趋严格，竞争比较激烈，“我们希望所有产品都能成功中标，这相当于拿到更大的市场‘入场券’。”
图：企业排队入场递交材料
2018年以来，国家层面已经开展了10批药品集采，覆盖了435种药品；地方也相继开展了省级和省际联盟集采，形成了协同补充的工作格局。实践证明，集采是治理价格虚高的有效途径，推动了行业秩序逐步规范，降低了群众用药负担，促进群众用药质量和可及性的整体提升。
根据央视新闻，本次国采规则全面优化，坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，从医疗机构报量、企业投标门槛、竞价入围等方面作出一系列优化。
在稳临床方面，优化报量方式，医疗机构既可以按通用名报量，也可以具体到厂牌，4.6万家医疗机构中，有77%的量报到了厂牌。
在保质量方面，更加关注企业质量控制水平，提高企业投标的质量门槛，对企业的实际生产经验提出要求，并要求投标药品2年内不存在抽检不合格、所在生产线2年内不存在违反GMP的情况。
在反内卷方面，优化价差控制“锚点”，引入“入围复活”“未入围复活”2类复活机制，引导市场良性竞争。
在防围标方面，本次集采对存在关联关系的企业采取约束措施，将存在股权关联、委托生产、批件转让等情形的企业视同为一家，防范存在关联的企业间合谋报价。
